2005年6月8日至9日,公司05年度的首次质量体系内部审核工作在ISO推进小组的监督下顺利开展。此次审核的目的在于检查质量体系是否持续、有效运行。
审核依据:GB/T-19001-2000 idt ISO9001:2000
YY/T 0287-1996 idt ISO13485
本公司质量手册及程序文件、技术文件、作业文件等
产品技术标准:YZB/鄂 0174-2003、Q/WFF001-2003
审核覆盖:
FF降糖降压仪、TRM多功能前列腺治疗产品的生产和服务的质量管理管理体系的全部过程和相关的职能部门。
内审员通过对办公室、市场部、生产部、开发部等部门的逐一审核,共发现两个不合格项,且均为一般不合格,并责令有关责任部门制定纠正和预防措施,在规定的时间内执行所采取的措施,由ISO推进小组进行跟踪验证。
在6月9日的末次会议上,内部审核组组长对公司质量管理体系的运行情况进行了评价:
1、公司、各项目及各职能部门均制定了各级各类人员的管理职责、权限,并处于动态管理之中,各级各类人员管理职责、权限均及时地根据工作人员的变动进行了调整完善;
2、对管理体系和标准条款及程序文件均进行了职责落实和分配并及时进行补充完善,职责权限、相互关系明确;
3、用于管理的资金始终得到保证;
4、材料、设备设施、教育培训的资金、设施和培训能力等现状均能满足产品质量的要求;
5、公司的技术力量、检验试验能力、技术管理能力等在现阶段基本能满足产品质量要求;
6、公司制定了较为完备的管理体系文件,规定了保证产品质量的各种措施和方法,并在逐步修订完善。
公司的组织结构和各种资源配置能适宜公司管理方针、目标及管理体系的有效运行。